İrinocam I.V. Perfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon hakkında Geri Çekme Duyurusu

Değerli Meslektaşlar,

TEB tarafından yayımlanan duyuru ile;

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından (bugün) 25 Ocak 2018 tarihinde yayımlanan duyuru ile,

Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “İrinocam I.V. Perfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 100 mg/5 ml” isimli müstahzarın 1965605 (SKT: 09/2018) parti numaralısına firma spesifikasyonlarına uygun olmaması gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre1. sınıf B seviyesinde(nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu belirtilmektedir.

Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ