Seladrenalin Ampul’e Uygulanan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Bu içerik 130 defa okundu.

Tarih: 29-04-2020


Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 29 Nisan 2020 tarihli duyuru ile,

Haver Farma İlaç A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Seladrenalin 4mg/4ml I.V. İnfüzyon İçin Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul” adlı müstahzarın 18013 (SKT:08/2020) parti numaralısı ile ilgili olarak yapılan inceleme ve analizler sonucunda uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu belirtilmektedir.

Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Kurum duyurusu için tıklayınız.